НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.07.2017
Срок действия регистрации: —
РЗН 2017/5966 — Катетеры абляционные с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Катетеры абляционные с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Катетер абляционный навигационный орошаемый по открытому контуру IntellaNav OI, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна: стандартная, большая, ассиметричная.
2. Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру IntellaTip MiFi OI, размер электрода кончика 7F (2.33 мм) х 4.5 мм, диаметр катетера 7.5F (2.50 мм), кривизна: стандартная, большая, ассиметричная.
3. Катетер абляционный с температурным датчиком IntellaTip MiFi ХР, размер электрода кончика: 8F (2.67 мм) х 8 мм, 8F (2.67 мм) х 10 мм, диаметр катетера 7F (2.33 мм), кривизна: стандартная, большая.
Уникальный номер реестровой записи:
199731
Наименование организации:
ООО "РК"
Место нахождения организации:
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для пациентов, которым требуется проведение абляции сердца, при использовании совместно с генератором РЧ. Катетер IntellaNav OI и катетер IntellaTip MiFi OI предназначены также для проведения катетерного кардиального электрофизиологического картирования (стимулирующего и записывающего). Катетер IntellaTip MiFi ХР предназначен также для разрыва связанных с тахикардией дополнительных атриовентрикулярных проводящих путей, лечения атриовентрикулярной узловой реципрокной тахикардии, лечения трепетания предсердий, а также для создания полной атриовентрикулярной блокады у пациентов с быстрым желудочковым ответом на мерцательную аритмию (как правило, хроническую устойчивую к лечению мерцательную аритмию.
Коды КТРУ:
32.50.13.110-00005725 — Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии
32.50.13.110-00005726 — Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии
32.50.13.110-00005727 — Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии
32.50.13.110-00005728 — Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии
32.50.13.110-00005729 — Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931875
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3