РЗН 2017/5949 — Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

190989

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор калибраторов CA 125 II CalSet II. Предназначен для калибровки количественного теста Elecsys CA 125 II на иммунохимических анализаторах cobas e.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00002834 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002835 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002836 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002837 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002838 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002839 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002840 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002841 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002842 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00002843 — Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03247088

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: