НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.07.2017
Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/5947 — Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями, варианты исполнения:
Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
193063
Наименование организации:
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Место нахождения организации:
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
iCam 100 является бесконтактным устройством формирования цифровых изображений с высокой разрешающей способностью и служит для фотографирования глазного дна и переднего отдела глаза в условиях нерасширенного зрачка с показом и сохранением изображений, подлежащих последующему анализу. iCam 100 показан для того, чтобы в естественных условиях рассматривать задний и передний сегменты глаза, а также для последующего просмотра изображений практикующими офтальмологами при освидетельствовании, диагностике и документировании глазных заболеваний. iCam 100 захватывает и сохраняет изображения, но не проводит диагностического анализа или классификации глазных заболеваний.
Коды КТРУ:
26.70.14.190-00000057 — Фундус-камера офтальмологическая
26.70.14.190-00000058 — Фундус-камера офтальмологическая
26.70.14.190-00000059 — Фундус-камера офтальмологическая
26.70.14.190-00000060 — Фундус-камера офтальмологическая
26.70.14.190-00000061 — Фундус-камера офтальмологическая
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939604
Класс потенциального риска МИ:
2A