РЗН 2017/5907 — Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд) в исполнениях

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд) в исполнениях, варианты исполнения:

1. Система стоматологическая адгезивная ЕsВопd(ЭсБонд), в наборе:

2. Материал стоматологический адгезивный EsBond (ЭсБонд) - флакон - 5 мл.

3. Материал стоматологический адгезивный EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) флакон - 5 мл.

Уникальный номер реестровой записи:

199243

Наименование организации:

ООО "СПИДЕНТ"

Место нахождения организации:

191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

EsBond (ЭсБонд) — это связующий (адгезивный) агент V-ro поколения в удобном для применения одноразовом флаконе, который обеспечивает высокую прочность сцепления. Этот однокомпонентный связующий агент предназначен для сцепления прямых композитных реставраций всех классов с дентином, эмалью, а также композитов, керамики и амальгамы EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) — это связующая (адгезивная) система светового отверждения для дентина и эмали. EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) может использоваться с самоотверждаемыми продуктами или продуктами двойного отверждения, и совместима со всеми распространенными продуктами. EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) необходим только в том случае, если реставрационный материал, применяемый в поздних стадиях лечения, не является светоотверждаемым. Однако сам EsBond (ЭсБонд) должен быть светоотверждаемым, даже при совместном использовании с Активатором

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00000351 — Адгезив для дентина

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02918577

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: