Статус: Действует

Дата регистрации с 08.06.2017

Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/5834 — Инструменты колющие эндоскопические многоразовые

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Инструменты колющие эндоскопические многоразовые, варианты исполнения:

7. Шило: - шило стартовое VersiTomic

7. Шило: - шило для анкера XCEL

7. Шило: - шило для анкера BioZip 6.5 мм

7. Шило: - шило для анкера BioZip 5 мм

7. Шило: - шило TwinLoop

7. Шило: - шило ICONIX

6. Троакар: - трокар, диаметр 3.5 мм, длина 145 мм

6. Троакар: - трокар, диаметр 3.5 мм, длина 105 мм

6. Троакар: - троакар, диаметр 8.0 мм

6. Троакар: - троакар, диаметр 5.6 мм

6. Троакар: - троакар, диаметр 5.5 мм

6. Троакар: - троакар, диаметр 5.0 мм

6. Троакар: - троакар, диаметр 4.5 мм

6. Троакар: - троакар, диаметр 3.5 мм

6. Троакар: - троакар, диаметр 12.5 мм

6. Троакар: - троакар, диаметр 11.0 мм

6. Троакар: - троакар канюлированный, диаметр 5.5 мм

6. Троакар: - троакар канюлированный, диаметр 5.0 мм

6. Троакар: - троакар канюлированный, диаметр 4.0 мм

6. Троакар: - троакар канюлированный для канюли 4.6 х 200 мм

6. Троакар: - троакар канюли SpeedLock для артроскопов 4 мм

6. Троакар: - троакар дренажной канюли 70 мм

6. Троакар: - троакар дренажной канюли 100 мм

6. Троакар: - троакар для канюли 6.5 мм

6. Троакар: - троакар для канюли 5.8 мм

6. Троакар: - троакар для канюли 4.6 х 200 мм

6. Троакар: - троакар для канюли 4.0 мм для артроскопов 75 мм

6. Троакар: - троакар для канюли 4.0 мм для артроскопов 120 мм

6. Троакар: - троакар для канюли 4.0 мм J-Lock

6. Троакар: - троакар для канюли 3.2 мм SpeedLock

Уникальный номер реестровой записи:

191402

Наименование организации:

ООО "СТРАЙКЕР"

Место нахождения организации:

125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Инструменты колющие эндоскопические многоразовые - это многоразовые хирургические инструменты, использующиеся во время эндоскопических процедур для проколов мягких и костных тканей.

Коды КТРУ:

32.50.13.110-00005004 — Игла для аспирации/биопсии, многоразового использования

32.50.13.110-00005175 — Игла эндоскопическая, общего назначения, многоразового использования

32.50.13.110-00005224 — Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, многоразового использования

32.50.13.190-00006979 — Инструмент для создания туннеля для сухожилий/связок

32.50.13.190-00007036 — Шило костное

32.50.13.190-00007062 — Обтуратор для жесткого эндоскопа

32.50.13.190-00007317 — Троакар с лезвием ортопедический, многоразового использования

32.50.50.190-00000972 — Обтуратор для направителя хирургического сверла

32.50.50.190-00001369 — Обтуратор артроскопический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02913579

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: