НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.09.2002
Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/5583 — Имплантаты коленных и тазобедренных суставов

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Имплантаты коленных и тазобедренных суставов, варианты исполнения:
1. Большеберцовый компонент полного эндопротеза коленного сустава, цементный
2. Бедренный компонент полного эндопротеза коленного сустава, цементный
3. Прокладка, мантия большеберцовой, бедренной части полного эндопротеза коленного сустава
4. Подвижная, неподвижная прокладка большеберцовой части полного эндопротеза коленного сустава
5. Винты дополнительной фиксации тазового компонента
6. Ножка модульная бесцементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14)
7. Ножка бесцементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14)
8. Ножка цементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус)
9. Ножка ТЭП с частичной заменой бедренной кости (фемура) с конусной шейкой (евроконус 12/14)
10. Ножка бесцементная ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14)
11. Ножка бесцементная с покрытием ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14)
12. Ножка цементная ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14)
13. Цементный моноэндопротез тазобедренного сустава
14. Головка биполярная эндопротеза тазобедренного сустава
15. Головка кобальт-хром-молибденовая ТЭП
16. Головка керамическая ТЭП
17. Головка металлическая (нержавеющая сталь) ТЭП тазобедренного сустава
18. Головка нержавеющая сталь
19. Оболочка с покрытием бесцементная тазового компонента без дополнительной фиксации винтами
20. Оболочка с покрытием бесцементная тазового компонента с дополнительной фиксацией винтами
21. Прокладка стандартная для бесцементного тазового компонента ТЭП
22. Прокладка антилюксационная (против вывиха) для бесцементного тазового компонента ТЭП
23. Прокладка с наклоном для бесцементного тазового компонента ТЭП
24. Централизатор ПЭ бедренного компонента
25. Пробка ПЭ для канала бедренной кости
26. Реконструкционное кольцо для тазового компонента
27. Укрепляющее кольцо для тазового компонента ТЭП
28. Цементный тазовый компонент ТЭП стандартный
29. Цементный тазовый компонент ТЭП низкопрофильный (уплощенный)
30. Цементный тазовый компонент ТЭП антилюксационный (против вывиха)
Уникальный номер реестровой записи:
139859
Наименование организации:
ООО "ОРТО"
Место нахождения организации:
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
32.50.22.110-00002264 — Эндопротез бедренной кости для гемиартропластики тазобедренного сустава
32.50.23.000-00001659 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией
32.50.23.000-00003796 — Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелковый
32.50.23.000-00003804 — Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава не ограничивающий движения полиэтиленовый
32.50.23.000-00003821 — Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, стерильный
32.50.23.000-00003829 — Оболочка ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава
32.50.23.000-00003836 — Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный металлический
32.50.23.000-00003845 — Колпачок концевой для ножки эндопротеза бедренной кости, нерассасывающийся
32.50.23.000-00003858 — Вкладыш для эндопротеза ацетабулярного компонента тазобедренного сустава ограничивающий полиэтиленовый
32.50.23.000-00003866 — Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая ревизионная
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918393
Класс потенциального риска МИ:
2B