НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.03.2017
Срок действия регистрации: —
РЗН 2017/5531 — Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями, варианты исполнения:
Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
198806
Наименование организации:
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации:
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначено для ручной дефибрилляции, автоматической наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, электрокардиостимуляции, мониторинга ЭКГ, пульсоксиметрии (SpO2), неинвазивного измерения артериального давления, измерения содержания двуокиси углерода в конце выдоха (EtCO2).
Область применения
Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для использования в условиях медицинского учреждения или при оказании скорой медицинской помощи квалифицированными лицами, обученными правильной эксплуатации устройства и имеющими навыки по выполнению базовых и расширенных реанимационных мероприятий. Efficia DFM100 предназначен для выполнения экстренной реанимации следующим образом:
В режиме автоматической наружной дефибрилляции (АНД) дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для определения ритма, требующего подачи разряда, и подачи разряда.
В ручном режиме дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для выполнения синхронизированной и несинхронизированной дефибрилляции.
В режиме ЭКС дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для выполнения наружной электрокардиостимуляции сердца.
В режиме мониторинга дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для измерения частоты сердечных сокращений и сердечного ритма с помощью ЭКГ, насыщения крови кислородом с помощью SpO2, объема выдыхаемого CO2 с помощью EtCO2 и систолического, диастолического и среднего давления с помощью нАД.
Коды КТРУ:
26.60.12.129-00000104 — Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
26.60.12.129-00000105 — Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
26.60.12.129-00000106 — Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
26.60.12.129-00000107 — Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
26.60.12.129-00000108 — Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
26.60.12.129-00000109 — Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
26.60.12.129-00000110 — Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
26.60.12.129-00000111 — Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933932
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3