НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.03.2017
Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/5446 — Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015, варианты исполнения:
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении "Urolase MAX",
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015, в исполнении "FiberLase U1"
Уникальный номер реестровой записи:
192635
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для использования в различных областях открытой и эндоскопической хирургии – рассечение, удаление, резекция, вапоризация, коагуляция, гемостаза, включая следующие процедуры: выполнение ThuLEP (Thulium Laser Enucleation of Prostate) – тулиевая лазерная энуклеация доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы; резекция мочевого пузыря с опухолью, коагуляция немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря; рассечение стриктуры уретры; резекция шейки мочевого пузыря; абляция и резекция опухоли мочевого пузыря, опухоли уретры и уретральных опухолей; лечение кондилом; поражения наружных половых органов; резекция мочевого пузыря с опухолью; выполнение литотрипсии – разрушение различных видов камней мочевыводящих путей; перкутанной литотрипсии; эндоскопическая фрагментация камней мочеточника, камней мочевого пузыря и камней в почках , в том числе – обезвоженных камней, кальций оксалатных, цистиновых камней, моногидратных кальций оскалатных камней; эндоскопическая фрагментация почечных камней
Коды КТРУ:
26.60.13.170-00000007 — Система лазерная хирургическая твердотельная общего назначения/для различных областей применения
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02942868
Класс потенциального риска МИ:
2B