НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.02.2017
Срок действия регистрации: —

РЗН 2017/5307 — Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin LCD».
2. Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin LED».
Уникальный номер реестровой записи:
197658
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"
Место нахождения организации:
111141, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВОГИРЕЕВО, УЛ ПЕРОВСКАЯ, Д. 50, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Монитор «ECOtwin LCD» — это фетальный монитор неинвазивного микропроцессорного типа для наблюдения за дородовым состоянием плода, измеряющий частоту сердцебиения плода (ЧСП или ЧСС плода), которая может быть оценена с целью прогнозирования состояния плода. ECOtwin так же измеряет маточные сокращения беременной женщины с помощью датчика давления, отображает численное значение и выводит в непрерывном или периодическом режиме основную информацию в числовом или графическом виде на дисплей или, при необходимости, выдает для печати на термографический принтер в зависимости от свободного выбора врача. Распечатанная информация включает графический блок данных и текстовую информацию по программной и аппаратной конфигурации фетального монитора, дате и времени печати, данных пациента, изменениях рабочих параметров, клинических и пациента маркеров событий
Коды КТРУ:
26.60.12.129-00000250 — Монитор для определения физиологических показателей матери и плода
26.60.12.129-00000251 — Монитор для определения физиологических показателей матери и плода
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916487
Класс потенциального риска МИ:
2B