НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.02.2017
Срок действия регистрации: —
РЗН 2017/5307 — Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin LCD».
2. Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin LED».
Уникальный номер реестровой записи:
197658
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР"
Место нахождения организации:
111141, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НОВОГИРЕЕВО, УЛ ПЕРОВСКАЯ, Д. 50, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Монитор «ECOtwin LCD» — это фетальный монитор неинвазивного
микропроцессорного типа для наблюдения за дородовым состоянием плода,
измеряющий частоту сердцебиения плода (ЧСП или ЧСС плода), которая может быть
оценена с целью прогнозирования состояния плода. ECOtwin так же измеряет
маточные сокращения беременной женщины с помощью датчика давления, отображает
численное значение и выводит в непрерывном или периодическом режиме основную
информацию в числовом или графическом виде на дисплей или, при необходимости,
выдает для печати на термографический принтер в зависимости от свободного
выбора врача. Распечатанная информация включает графический блок данных и
текстовую информацию по программной и аппаратной конфигурации фетального
монитора, дате и времени печати, данных пациента, изменениях рабочих
параметров, клинических и пациента маркеров событий
Коды КТРУ:
26.60.12.129-00000250 — Монитор для определения физиологических показателей матери и плода
26.60.12.129-00000251 — Монитор для определения физиологических показателей матери и плода
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916487
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B