РЗН 2017/5265 — Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers), варианты исполнения:

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Syphilis cobas е analyzers/SYPHlLlS), 300 тестов, в составе:

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Syphilis cobas е analyzers/Syphiiis), 200 тестов, в составе:

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Syphilis cobas е analyzers/Syphiiis), 100 тестов, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

191389

Наименование организации:

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации:

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для качественного определения общих антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека. Тест используется как вспомогательный метод в диагностике сифилиса. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001576 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001577 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001578 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001579 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011820 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011821 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011822 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011823 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-11854 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03327958

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: