РЗН 2016/5123 — Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляций

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляций, варианты исполнения:

I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 22 мм - 1шт/уп.,

I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 22 мм - 5шт/уп.;

I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 42 мм - 1шт/уп.,

I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 42 мм - 5шт/уп.;

I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 60 мм - 1шт/уп.,

I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 60 мм - 5шт/уп.;

I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 85 мм - 1шт/уп.,

I. Спираль эмболизационная толкаемая VortX - 18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 85 мм - 5шт/уп.;

II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond -18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 23 мм - 1шт/уп.,

II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond -18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 23 мм - 5шт/уп.;

II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond -18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 41 мм - 1шт/уп.,

II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond -18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 41 мм - 5шт/уп.;

II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond -18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 58 мм - 1шт/уп.,

II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond -18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 58 мм - 5шт/уп.;

II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond -18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 80 мм - 1шт/уп.,

II. Спираль эмболизационная толкаемая VortX Diamond -18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 80 мм - 5шт/уп.;

III. Спираль эмболизационная толкаемая Straight-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 2 мм - 1шт/уп.,

III. Спираль эмболизационная толкаемая Straight-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 2 мм - 5шт/уп.;

III. Спираль эмболизационная толкаемая Straight-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 5 мм - 1шт/уп.,

III. Спираль эмболизационная толкаемая Straight-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 5 мм - 5шт/уп.;

IV. Спираль эмболизационная толкаемая Figure 8-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 10 мм - 1шт/уп.,

IV. Спираль эмболизационная толкаемая Figure 8-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 10 мм 5шт/уп.;

V. Спираль эмболизационная толкаемая Multi-Loop-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 30 мм - 1шт/уп.,

V. Спираль эмболизационная толкаемая Multi-Loop-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 30 мм - 5шт/уп.;

VI. Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 20 мм - 1шт/уп.,

VI. Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 20 мм - 5шт/уп.,

VI. Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 30 мм - 1шт/уп.,

VI. Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 30 мм - 5шт/уп.,

VI. Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 40 мм - 1шт/уп.,

VI. Спираль эмболизационная толкаемая Complex Helical-18 в отдельной стерильной упаковке, длиной 40 мм - 5шт/уп.,

Уникальный номер реестровой записи:

198850

Наименование организации:

ООО "РК"

Место нахождения организации:

117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Спирали эмболизационные толкаемые предназначены для артериальной и венозной эмболизации иа периферических сосудах. Толкатель спирали Coil Pusher-16 предназначен для использования в сочетании с микрокатетером для доставки и раскрытия 0,018 дюймовой (0,46 мм) спирали эмболизационной толкаемой.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00001555 — Спираль для эмболизации сосудов вне головного мозга

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02922134

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: