Статус: Действует

Дата регистрации с 24.10.2016

Срок действия регистрации: —

РЗН 2016/4937 — Абатменты Variobase®

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Абатменты Variobase®, варианты исполнения:

1. Абатмент Variobase®, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота 3.5мм.

2. Абатмент Variobase®, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота 3.5мм.

3. Абатмент Variobase®, с винтом, NNC, диаметр 3.9мм, высота 3.75мм.

4. Абатмент Variobase®, с винтом, RN, диаметр 5.05мм, высота 4мм.

5. Абатмент Variobase®, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота 4.5мм.

6. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота 5.5мм.

7. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота 5.5мм.

8. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RN, диаметр 5.05мм, высота 6мм7

9. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота 6.5мм.

10. Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC, высота десны 1мм.

11. Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC, высота десны 2мм.

12. Абатмент Variobase®, с винтом, овальный, SC, высота десны 3мм.

13. Абатмент Variobase® С, с винтом, RN.

14. Абатмент Variobase® С, с винтом, WN.

15. Абатмент Variobase® С, с винтом, NC, высота десны 1мм.

16. Абатмент Variobase® С, с винтом, RC, высота десны 1мм.

17. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 2мм.

18. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 3 мм.

19. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 2мм.

20. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, NC, диаметр 3.8мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 3мм.

21. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 2мм.

22. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 3 мм.

23. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 2мм.

24. Абатмент Variobase® для коронки, с винтом, RC, диаметр 4.5мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 3мм.

25. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RN, диаметр 5.1мм, высота абатмента 4мм.

26. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, RN, диаметр 5.1мм, высота абатмента 6мм.

27. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота абатмента 4.5мм.

28. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, WN, диаметр 7мм, высота абатмента 6.5мм.

29. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, NC, диаметр 4.1мм, высота абатмента 3.5мм, высота десны 1мм.

30. Абатмент Variobase® для коронки для угловых решений, с винтом, NC, диаметр 4.1мм, высота абатмента 5.5мм, высота десны 1мм.

Уникальный номер реестровой записи:

198345

Наименование организации:

ООО "ШТРАУМАНН"

Место нахождения организации:

119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Абатменты Variobase® производства компании Institut Straumann AG, Швейцария предназначены для фиксации на дентальных имплантатах Straumann (РУ ФСЗ №2010/06855) с целью создания опоры для ортопедических конструкций, таких как коронки, мостовидные протезы или балочные конструкции. Абатменты Variobase® фиксируются в полости рта пациента на уже установленных имплантатах стоматологом с помощью винта. На абатменте Variobase® может быть установлена коронка, мостовидный протез или балочная конструкция (для фиксации мостовидного протеза или балочной конструкции нужно не менее двух абатментов Variobase®). На некоторые виды абатментов Variobase® можно наносить облицовочный материал, в этом случае может быть изготовлена однокомпонентная реставрационная конструкция, которая привинчивается непосредственно к дентальному имплантату. Дентальный имплантат и абатмент Variobase® образуют двухкомпонентную систему имплантат/абатмент. Двухкомпонентная система (в отличие от однокомпонентных дентальных имплантатов) позволяет снизить риск фрактуры дентального имплантата, поскольку сразу после установки в полости рта на имплантат не действуют нагрузки. После завершения процесса остеоинтеграции имплантата на него устанавливается абатмент, зачастую вместе с реставрационной конструкцией для восстановления эстетики и функции. Абатменты Variobase® фиксируются на имплантате с помощью отвертки SCS, отвертки для углового наконечника для угловых решений, ключа реверсивного, включая ключ рожковый, и ключа для контроля вращающего момента для ключа реверсивного (РУ ФСЗ 2010/06758). Максимальный крутящий момент 35 Н•см, особые указания отсутствуют.

Коды КТРУ:

32.50.22.130-00000044 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000045 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000046 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000047 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000048 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000049 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000050 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000051 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000052 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

32.50.22.130-00000053 — Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04137367

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: