НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.06.2016
Срок действия регистрации: —

РЗН 2016/4358 — Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
191080
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения несвязанного тироксина в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLÍA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010495 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010496 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010497 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010498 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010499 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010500 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010501 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010503 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010506 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-11851 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03276928
Класс потенциального риска МИ:
2A