РЗН 2016/4308 — Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями, варианты исполнения:

I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями в наборах

II. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями в отдельных упаковках

Уникальный номер реестровой записи:

200069

Наименование организации:

ООО ФИРМА "КАССИС"

Место нахождения организации:

127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов являются системой челюстно-ортопедической коррекции. Система состоит из брекетов, колец и прочих компонентов. Система может дополняться другими челюстно-ортопедическими изделиями, например, имплантатами, аппаратами II/III-го класса, другими челюстно-ортопедическими вспомогательными средствами. В любом случае для применения системы необходим клей, цемент и инструменты. Следует принять во внимание инструкции по применению соответствующих производителей. Применение системы охватывает весь спектр несъемной челюстно-ортопедических аппаратов как в отношении функциональности, так и в отношении эстетики. Система может применяться также и в сочетании с дополнительными челюстно-хирургическими лечебными мероприятиями.

Коды КТРУ:

32.50.11.000-00000160 — Система ортодонтическая, регулируемая

32.50.11.000-00000174 — Кольцо ортодонтическое, эластичное

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02917029

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: