НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.06.2016
Срок действия регистрации: —
РЗН 2016/4248 — Cистема томографическая комбинированная для получения магнитно-резонансных и позитронно-эмиссионных медицинских изображений SIGNA PET/MR с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Cистема томографическая комбинированная для получения магнитно-резонансных и позитронно-эмиссионных медицинских изображений SIGNA PET/MR с принадлежностями, варианты исполнения:
Cистема томографическая комбинированная для получения магнитно-резонансных и позитронно-эмиссионных медицинских изображений SIGNA PET/MR с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
199669
Наименование организации:
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система SIGNA PET/МР состоит из устройств MRDD (средства диагностирования с использованием магнитного резонанса) и сканеров PET (позитронно-эмиссионная томография), которые обеспечивают регистрацию и интеграцию физиологической и анатомической информации высокого разрешения, собранной вместе и изоцентрически. Комбинированная система поддерживает независимую функциональность средств МРТ и ПЭТ, предоставляя возможность использования единый способ визуализации МРТ и (или) ПЭТ.
Эти системы предназначаются для использования соответственно подготовленными медицинскими специалистами, чтобы помогать в распознании, локализации и диагностики болезней и дисфункций.
MР-система (магниторезонансная система) предназначается для получения МР-изображений в поперечных, сагиттальных, фронтальных и наклонных сечениях, спектроскопических изображений и (или) спектров и показывает внутреннюю структуру и (или) функцию человеческого тела. Можно получить и другие физические параметры, получаемых из изображений и (или) спектра. В зависимости от области исследования могут быть использованы одобренные контрастные вещества, как указывается на их этикетках. Систему можно использовать для получения изображений во время интервенционных процедур при выполнении на МР совместимых устройствах, например, безопасные для проведения МРТ иглы биопсии.
ПЭТ показывает и измеряет распределение радиофармацевтических препаратов в человеческом теле, чтобы помочь врачу в определении различных метаболических (молекулярных) функций в человеческом теле для оценки таких заболеваний и дисфункций, но не только, как сердечно-сосудистое заболевание, неврологические нарушения и рак.
Комбинированная система использует магнитный резонанс для создания карт радиационно безопасной коррекции ослабления исследований ПЭТ. Система позволяет использовать ссылку на уже имеющиеся анатомические объекты на объединенных ПЭТ и МР-изображениях благодаря точно совмещаемым системам координат изображений МР и ПЭТ.
Коды КТРУ:
26.60.11.129-00000003 — Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02923740
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B