НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.06.2016
Срок действия регистрации: —
РЗН 2016/4213 — Томограф офтальмологический когерентный оптический iVue 500 с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Томограф офтальмологический когерентный оптический iVue 500 с принадлежностями, варианты исполнения:
Медицинские приборы и аппараты для функциональной диагностики
Уникальный номер реестровой записи:
193060
Наименование организации:
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Место нахождения организации:
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Устройство iVue 500 - это бесконтактный оптический когерентный томограф, формирующий изображения с высокой разрешающей способностью. Устройство показано для получения изображений in vivo, аксиально-профильных изображений, трехмерных изображений и измерений переднего и заднего сегментов глаза, включая сетчатку, слой нервных волокон сетчатки, комплекс ганглионарных клеток GCC (ganglion cell complex), диск зрительного нерва, роговицу, и переднюю камеру глаза. iVue 500 позволяет проводить количественную оценку толщины сетчатки, слоя нервных волокон сетчатки, комплекса ганглионарных клеток и параметров диска зрительного нерва в сравнении с данными нормативной базы здоровых людей. Томограф iVue 500 с нормативной базой данных предназначен для использования офтальмологами в качестве вспомогательного устройства для диагностики, мониторинга, документирования, выбора методов
лечения и профилактики офтальмопатологии.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000693 — Система оптической когерентной томографии сетчатки
26.60.12.119-00000694 — Система оптической когерентной томографии сетчатки
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939577
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A