РЗН 2016/4056 — Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

201326

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор контрольных материалов PreciControl Thyro Sensitive используется для контроля качества иммунотестов Elecsys TSH и Elecsys Tg II на иммунохимических анализаторах cobas e. Специфичность назначения: Набор контрольных материалов PreciControl Thyro Sensitive используется для контроля качества точности и прецизионности результатов измерения иммунотестов Elecsys TSH и Elecsys Tg II на иммунохимических анализаторах cobas e.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000012 — Тиреоглобулин ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927554

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: