НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.05.2016
Срок действия регистрации: —

РЗН 2016/4055 — Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II), варианты исполнения:
2. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II cobas е analyzers), вариант исполнения 300 тестов
1. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II Elecsys and cobas e analyzers), вариант исполнения 100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
195259
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови человека. Определение уровня ТГ используется в качестве вспомогательного метода для динамического наблюдения после абляции узлов щитовидной железы. Для варианта исполнения 100 тестов: Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e. Для варианта исполнения 300 тестов: Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимическом анализаторе cobas e 801
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010704 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010705 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010706 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011622 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011623 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011624 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011625 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011627 — Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927551
Класс потенциального риска МИ:
2A