НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.04.2016
Срок действия регистрации: —
РЗН 2016/3984 — Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i, варианты исполнения:
ARCHITECT метотрексат контроли расширенного диапазона (ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls), (вид 250520)
ARCHITECT метотрексат контроли (ARCHITECT Methotrexate Controls)
ARCHITECT метотрексат калибраторы (ARCHITECT Methotrexate Calibrators)
ARCHITECT метотрексат реагент (ARCHITECT Methotrexate Reagent Kit) на 100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
190359
Наименование организации:
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации:
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
- Тест ARCHITECT Methotrexate (ARCHITECT метотрексат реагент) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения метотрексата в сыворотке и плазме крови человека на системе ARCHITECT i System с поддержкой протокола STAT.
- Низкий, Средний и Высокий контроли ARCHITECT Methotrexate Low, Medium и High Controls предназначены для оценки воспроизводимости и выявления системных аналитических отклонений системы ARCHITECT i System при количественном
определении метотрексата в сыворотке и плазме крови человека. Контроль ARCHITECT Methotrexate Control X используется для точного и уверенного разведения образцов вручную.
- Контроли расширенного диапазона ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls используются для обеспечения точного разведения образцов вручную.
- Калибраторы ARCHITECT Methotrexate Calibrators предназначены для калибровки системы ARCHITECT i System при количественном подсчете метотрексата в сыворотке и плазме крови человека
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000466 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
20.59.52.195-00000467 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент
21.20.23.110-00009629 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009630 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009631 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009634 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009635 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009636 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02888414
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B