НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 04.04.2016
Срок действия регистрации: —

РЗН 2016/3870 — ЭКГ-регистратор SEER 1000 в вариантах исполнения, с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
ЭКГ-регистратор SEER 1000 в вариантах исполнения, с принадлежностями, варианты исполнения:
ЭКГ-регистратор SEER 1000 регистратор для 24 часовой записи
ЭКГ-регистратор SEER 1000 регистратор для 48 часовой записи
ЭКГ-регистратор SEER 1000 регистратор для 7 дневной записи
Уникальный номер реестровой записи:
196091
Наименование организации:
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для непрерывной записи данных ЭКГ. Регистратор самостоятельно не проводит кардиологический анализ и предназначен для совместного применения с программой анализа ЭКГ длительного действия. Записанные данные загружаются на ПК для анализа и последующей оценки, которую проводит опытный врач или медик.
Коды КТРУ:
26.60.12.111-00000039 — Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
26.60.12.111-00000040 — Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02919992
Класс потенциального риска МИ:
2B