НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.01.2016
Срок действия регистрации: —

РЗН 2016/3577 — Набор реагентов для определения ДНК Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиПрайм® TV/NG/CT" по ТУ 9398-016-09286667-2014

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для определения ДНК Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиПрайм® TV/NG/CT" по ТУ 9398-016-09286667-2014, варианты исполнения:
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-101
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-102
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-103
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-104
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,2
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,3
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,4
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,5
Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,6
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,5
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,6
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,7
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,8
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,9
Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,10
Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-L
Комплект реагентов «АмплиПрайм® МАГНО-сорб-УРО», вариант 100С
Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN
Уникальный номер реестровой записи:
128996
Наименование организации:
ООО "НекстБио"
Место нахождения организации:
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006660 — Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006668 — Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006669 — Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006670 — Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006671 — Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006672 — Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006673 — Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006674 — Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006675 — Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006676 — Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Класс потенциального риска МИ:
2B