Статус: Действует

Дата регистрации с 20.03.2006

Срок действия регистрации: —

РЗН 2015/3499 — Имплантаты для металлоостеосинтеза

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Имплантаты для металлоостеосинтеза, варианты исполнения:

9. Крышки

8. Кольца для аппаратов внешней фиксации

7. Имплантаты тотальные

6. Заглушки для стержней интрамедуллярных

5. Дистракторы

4. Винт - фиксатор

3. Винты рассасывающиеся

28. Шайбы

27. Штанги для аппаратов внешней фиксации

26. Штифты

25. Фиксаторы для аппаратов внешней фиксации

24. Узловые соединения для аппаратов внешней фиксации

23. Стремечко

22. Стержни интрамедуллярные: бедренные, большеберцовые, плечевые

21. Стержни для аппаратов внешней фиксации

20. Скобы

2. Винты костные

19. Сетки

18. Спицы

17. Системы Gamma

16. Рамы

15. Проволока

14. Полукольца для аппаратов внешней фиксации

13. Пластины рассасывающиеся

12. Пластины накостные

11. Наковальни

10. Молоточек

1. Болты анкерные Hansson

Уникальный номер реестровой записи:

194383

Наименование организации:

ООО "СТРАЙКЕР"

Место нахождения организации:

125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Имплантаты для металлоостеосинтеза предназначены для временной стабилизации костей или костных фрагментов.

Коды КТРУ:

32.50.13.190-00007293 — Дистрактор костный ортопедический, внутренний

32.50.22.129-00002429 — Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, стерильная

32.50.22.190-00005085 — Колпачок костный

32.50.22.190-00005167 — Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, покрытый

32.50.23.000-00003794 — Заглушка интрамедуллярного гвоздя

32.50.23.000-00003822 — Болт костный ортопедический

32.50.23.000-00003827 — Шайба прокладочная ортопедическая

32.50.23.000-00003901 — Стержень интрамедуллярный плечевой, нестерильный

32.50.50.190-00000389 — Скоба костная

32.50.50.190-00000844 — Рама тракционная для кровати

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931945

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: