НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.10.2015
Срок действия регистрации: —

РЗН 2015/3179 — Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, варианты исполнения:
I.Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: преаналитическая система cobas р 512 (cobas p 512 pre-analytical system)
II. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: преаналитическая система cobas р 512 CCM (cobas p 512 pre-analytical system)
III. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: стандартная преаналитическая система cobas р 512 LASER-LLD QSI без CCM (cobas p 512 pre-analytical system)
IV. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: стандартная преаналитическая система cobas р 512 LASER-LLD QSI REQ без CCM (cobas p 512 pre-analytical system)
V. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: стандартная преаналитическая система cobas р 512 LASER-LLD QSI 3HHT CCM (cobas p 512 pre-analytical system)
VI. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: стандартная преаналитическая система cobas р 512 LASER-LLD QSI REC 3HHT CCM (cobas p 512 pre-analytical system)
VII. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: преаналитическая система cobas р 612 (cobas p 612 pre-analytical system)
VIII. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: преаналитическая система cobas р 612 CCM (cobas p 612 pre-analytical system)
IX. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: стандартная преаналитическая система cobas р 612 LASER-LLD QSI без CCM (cobas p 612 pre-analytical system).
X. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: стандартная преаналитическая система cobas р 612 LASER-LLD QSI REC без CCM (cobas p 612 pre-analytical system)
XI. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: стандартная преаналитическая система cobas р 612 LASER-LLD QSI 3HHT CCM (cobas p 612 pre-analytical system)
XII. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, вариант исполнения: стандартная преаналитическая система cobas р 612 LASER-LLD QSI REC 3HHT CCM (cobas p 612 pre-analytical system)
Уникальный номер реестровой записи:
198991
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
"Преаналитическая система cobas p 512 и её модификации представляют собой полностью автоматизированные системы с компьютерным управлением для сортировки открытых и закрытых штрихкодированных и центрифугированных пробирок с образцами. Эти системы включают модули для регистрации пробирок с образцами, снятия с них крышек, определения уровня жидкости (опция), оценки качества образцов (опция), а также для запечатывания пробирок (опция). При использовании отдельно стоящей преаналитической системы cobas p 512 перемещение пробирок, обработанных в системе cobas p 512, на любое другое рабочее место в лаборатории выполняется персоналом лаборатории самостоятельно. Преаналитическая система cobas p 612 и её модификации представляют собой полностью автоматизированные системы с компьютерным управлением для сортировки открытых и закрытых штрихкодированных и центрифугированных пробирок с образцами. Также используются для снятия крышек и аликвотирования материала из первичных во вторичные пробирки. Эти системы могут включать модули для регистрации штрихкодированных пробирок, определения уровня жидкости и оценки качества образцов, запечатывания пробирок, а также печати штрихкодов. При использовании отдельно стоящей преаналитической системы cobas p 612 перемещение пробирок, обработанных в системе cobas p 612, на любое другое рабочее место в лаборатории, выполняется персоналом лаборатории самостоятельно"
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000273 — Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924995
Класс потенциального риска МИ:
2A