РЗН 2015/3050 — Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях, с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

—

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения:

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 1. Модуль иммунохимический (cobas 6000 е601 module)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 2. Модуль биохимический (cobas 6000 с501 module)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 3. Модуль загрузки/выгрузки образцов (cobas 6000 core unit 150)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 4. Линия транспортная (cobas С-line)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 5. Линия транспортная (cobas 6000 E2-line)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 6. Линия транспортная (cobas 6000 е connection line)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 7. Ротор для штативов для образцов (Sample rack rotor)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000»(Cobas 6000) в различных конфигурациях 8. Обеспечение программное (System software)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 9. Монитор (Monitor 17 - TFT)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 10. Принтер (Printer HP 1320)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 11. Станция рабочая для связи с компьютерной сетью с комплектующими (cobas link data station):

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 12. Обеспечение программное для удаленного доступа (cobas IT firewall).

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 13. Модем для подключения удаленного доступа (Modem ISDN Eicon Diva USB)

I. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях 14. Стол малый для компьютера (PC table small СЕ).

Уникальный номер реестровой записи:

196534

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

cobas 6000 - это полностью автоматизированная программно-управляемая система с произвольным доступом для иммунологических и фотометрических анализов, предназначенная для проведения качественных и количественных исследований in vitro с использованием широкого спектра тестов. cobas 6000 является лабораторно-диагностическим (IVD) медицинским оборудованием.

Коды КТРУ:

26.51.53.141-00000079 — Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД

26.51.53.141-00080 — Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02927214

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: