НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.08.2015
Срок действия регистрации: —
РЗН 2015/2994 — Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Vercise с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Vercise с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Стимулятор тестовый наружный Vercise (Vercise External Trial Stimulator) - до 10 уп.
10. Чехол для пульта дистанционного управления (Remote Control Case) - до 10 уп.
11. Кабель операционный с удлинителем (OR Cable and Extention) - до 10 уп.
12. Накладки липкие (Adhesive Patches), 26 шт/уп. - до 10 уп.
13. Аксессуары для воротника зарядного (Charging Collar Accessories) - до 10 уп.
14. Преобразователь питания (Power Converter) - до 10 уп.
15. Батарея для стимулятора тестового наружного (ETS Battery) - до 10 уп
16. ИК интерфейс (IR Interface) - до 10 уп.
17. Кабель USB (USB Serial Cable) - до 10 уп.
18. Держатель для ИК интерфейса (IR Interface Holder) - до 10 уп
19. Устройство зарядное (Charger) - до 10 уп.
2. Набор пульта управления Vercise (Remote Control Kit) - до 10 уп.
20. Станция базовая для зарядного устройства (Charger Base Station) - до 10 уп.
21. Чехол пациента дорожный (Patient Travel Case) - до 10 уп.
22. Блок питания с адаптером для зарядного устройства (Power Supply and Adapter for Charger) - до 10 уп.
23. Воротник зарядный Vercise малый, средний (Vercise Charger Collar Small, Medium) - до 10 уп.
24. Ремень зарядный малый, средний (Charger Belt Size S, М) - до 10 уп.
25. Удлинитель для ремня зарядного (Charger Belt Extention) - до 10 уп.
26. Заглушка для трепанационного отверстия SureTek (SureTek Burr Hole Cover) - до 10 уп.
27.Набор запасных частей заглушки для трепанационного отверстия SureTek (SureTek Burr Hole Cover Spares Kit) - до 10 уп.
3. Пульт дистанционного управления Vercise (Vercise Remote Control) - до 10 уп.
4. Программатор врача (Clinician Programmer) - до 10 уп.
5. Система зарядки Vercise (Vercise Charging System) - до 10 уп.
6. Набор запасных частей Vercise для врача (Vercise Physician\'s Spare) - до 10 уп.
7. Электрод Vercise (Vercise Lead), 30см, 45см- до 10 уп
8. Удлинитель на 8 контактов 55 см (8 Contact Extension) - до 10 уп.
9. Инструмент для туннелизации (Tunneling Tool), трубка 28 см, 35 см - до 10 уп.
a) Зажим - 1 шт/уп.
a) Прокладка для зарядного устройства (Charging Spacer) - 1 шт/уп.
a) Пульт управления (Remote Control) - 1 шт/уп.
Уникальный номер реестровой записи:
201261
Наименование организации:
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации:
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Для односторонней или двусторонней стимуляции субталамического ядра или бледного шара в целях лечения пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, отвечающих на левадопасодержащую терапию, а также с целью односторонней или двухсторонней стимуляции внутреннего сегмента бледного шара или гипоталамического ядра для лечения неустранимой первичной и вторичной дистонии для лиц в возрасте 7 лет и старше
Коды КТРУ:
26.60.13.190-00000659 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000660 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000661 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000662 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
26.60.13.190-00000663 — Система глубокой электростимуляции головного мозга
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927267
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3