Статус: Действует

Дата регистрации с 11.08.2015

Срок действия регистрации: —

РЗН 2015/2933 — Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Катетер дилатационный с лекарственным покрытием Lutonix для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), варианты исполнения:

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 4 х 120 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 4 х 100 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 4 х 80 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 4 х 40 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 3,5 х 120 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 3,5 х 100 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 3,5 х 80 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 3,5 х 40 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 3 х 120 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 3 х 100 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 3 х 80 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 3 х 40 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2,5 х 120 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2,5 х 100 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2,5 х 80 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2,5 х 40 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2 х 120 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2 х 100 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2 х 80 мм

5. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 014 (модель 9005), длиной 150 см, с баллоном: 2 х 40 мм

4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 7 х 60 мм

4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 7 х 40 мм

4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 7 х 20 мм

4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 6 х 150 мм

4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 6 х 120 мм

4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 6 х 100 мм

4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 6 х 80 мм

4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 6х 60 мм

4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 6 х 40 мм

4. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Lutonix 035 (модель 9004), длиной 130 см, с баллоном: 6 х 20 мм

Уникальный номер реестровой записи:

199449

Наименование организации:

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Место нахождения организации:

127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначен для ЧТА для дилатации участков стеноза или обструкции сосудов нижних конечностей и нативных или искусственно созданных артериовенозных фистул с целью улучшения перфузии конечности и снижения частоты рестеноза; для ЧТКА для дилатации участков стеноза в коронарном русле с целью улучшения миокардиальной перфузии и снижения частоты рестеноза.

Коды КТРУ:

32.50.13.110-00140 — Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный

32.50.13.110-02372 — Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий

32.50.13.110-02373 — Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий

32.50.13.110-02374 — Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий

32.50.13.110-02375 — Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий

32.50.13.110-02376 — Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий

32.50.13.110-02377 — Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий

32.50.13.110-02378 — Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий

32.50.13.110-02379 — Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий

32.50.13.110-02380 — Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02939465

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: