НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.04.2015
Срок действия регистрации: —
РЗН 2015/2602 — Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus"), варианты исполнения:
Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")
Уникальный номер реестровой записи:
201402
Наименование организации:
ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ"
Место нахождения организации:
123610, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис. 1009
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система для измерения уровня глюкозы в крови
CONTOUR®PLUS (Контур Плюс) (глюкометр, тест-
полоски и контрольный раствор) предназначена для
самостоятельного проведения теста людьми с диабетом
и медицинскими работниками, чтобы отслеживать
уровень глюкозы в крови у пациентов. Система
позволяет тестировать свежую цельную капиллярную
кровь, полученную из подушечки пальца или ладони,
артериальную или венозную цельную кровь или кровь,
взятую для тестирования у новорожденного. Система
предназначена для количественного измерения уровня
глюкозы в цельной крови в диапазоне от 0,6 до 33,3
ммоль/л. Система КОНТУР ПЛЮС предназначена для
диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000948 — Глюкометр ИВД, для домашнего использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920732
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B