Статус: Действует

Дата регистрации с 10.02.2015

Срок действия регистрации: —

РЗН 2015/2385 — Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM, варианты исполнения:

1. Тест-полоски для определения глюкозы (SPOTCHEM II Glucose).

2. Тест-полоски для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM II Uric Acid).

3. Тест-полоски для определения общего холестерина (SPOTCHEM II Total Cholesterol).

4. Тест-полоски для определения триглицеридов (SPOTCHEM II Triglyceride).

5. Тест-полоски для определения мочевины (SPOTCHEM II Blood Urea Nitrogen).

6. Тест-полоски для определения общего билирубина (SPOTCHEM II Total bilirubin).

7. Тест-полоски для определения кальция (SPOTCHEM II Calcium).

8. Тест-полоски для определения общего белка (SPOTCHEM II Total Protein).

9. Тест-полоски для определения альбумина (SPOTCHEM II Albumin).

10. Тест-полоски для определения ГОТ/АСТ (SPOTCHEM II GOT/AST).

11. Тест-полоски для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM II GPT/ALT).

12. Тест-полоски для определения ЛДГ (SPOTCHEM II LDH).

13. Тест-полоски для определения креатинкиназы (SPOTCHEM II CPK).

14. Тест-полоски для определения ФСЗ 2010/08225а (SPOTCHEM II Hemoglobin).

15. Тест-полоски для определения амилазы (SPOTCHEM II Amylase).

16. Тест-полоски для определения ГГТ (SPOTCHEM II GGT).

17. Тест-полоски для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM II ALP).

18. Тест-полоски для определения креатинина (SPOTCHEM II Creatinine).

19. Тест-полоски для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM II HDL-Cholesterol).

20. Тест-полоски для определения фосфора (SPOTCHEM II Inorganic Phosphorus).

21. Тест-полоски для определения магния (SPOTCHEM II Magnesium).

22. Тест-полоски для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II Liver-1).

23. Тест-полоски для определения набора тестов СРОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II STAT-1).

24. Тест-полоски для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Heart-2).

25. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Kidney-2).

26. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM II PANEL-1).

27. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM II PANEL-2).

28. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V (SPOTCHEM II PANEL-V).

29. Тест-полоски для определения набора тестов Панель Кеншин-2 (SPOTCHEM II KENSHIN-2).

Уникальный номер реестровой записи:

126336

Наименование организации:

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации:

127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00009582 — Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009588 — Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009589 — Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009590 — Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009591 — Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009592 — Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009593 — Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009594 — Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009595 — Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

21.20.23.110-00009596 — Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04137158

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: