Статус: Действует

Дата регистрации с 06.10.2005

Срок действия регистрации: —

РЗН 2015/2365 — Инструменты для эндоваскулярных манипуляций

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Инструменты для эндоваскулярных манипуляций, варианты исполнения:

1. Катетер проводниковый Guider Softip XF.

2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14,

2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Spinnaker Elite 1.5,

2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Spinnaker Elite 1.8,

2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Excelsior SL-10,

2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Excelsior 1018,

2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Renegade 18,

2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Renegade Hi-Flo.

3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010,

3. Проводники внутрисосудистые: Transend EX .014,

3. Проводники внутрисосудистые: Transend EX Floppy,

3. Проводники внутрисосудистые: Transend EX SoftTip,

3. Проводники внутрисосудистые: Transend EX Platinum,

3. Проводники внутрисосудистые: Transend 300 ES,

3. Проводники внутрисосудистые: Transend 300 Floppy,

3. Проводники внутрисосудистые: Synchro-14,

3. Проводники внутрисосудистые: Synchro-10,

3. Проводники внутрисосудистые: Kayak Hydrophilic Guidewires,

3. Проводники внутрисосудистые: AddWire Extension Wire,

3. Проводники внутрисосудистые: Amplatz Super Stiff,

3. Проводники внутрисосудистые: 008 Stylet,

3. Проводники внутрисосудистые: Starter.

4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond,

4. Катетеры баллонные UltraSoft SV.

5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device,

5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Advantage Kit.

6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device.

7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve.

8. Иглы пункционные: биопсийные

8. Иглы пункционные: ангиографические.

Уникальный номер реестровой записи:

199906

Наименование организации:

ООО "РК"

Место нахождения организации:

117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначены для проведения эндоваскулярных процедур

Коды КТРУ:

32.50.13.110-00005005 — Игла для аспирации/биопсии, одноразового использования

32.50.13.110-00005017 — Игла для холангиографии

32.50.13.110-00005030 — Катетер внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем

32.50.13.110-00005031 — Катетер-щипцы внутрисосудистые

32.50.13.110-00005836 — Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования

32.50.13.110-00005837 — Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования

32.50.13.110-00005838 — Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования

32.50.13.110-00005839 — Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования

32.50.13.110-05840 — Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования

32.50.50.190-00000553 — Клапан гемостатический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02917665

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: