НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.07.2014
Срок действия регистрации: —
РЗН 2014/1791 — Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций лекарственных препаратов с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-2013
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций лекарственных препаратов с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-2013, варианты исполнения:
1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета;
1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета;
1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП-ЛП-000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета;
1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл ЛП-004480-280917, кнопка дозатора синего цвета;
1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с инсулином лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл ЛП-004572-061217, кнопка дозатора красного цвета;
1. Шприц-ручка одноразовая для следующих комплектаций картриджем с лекарственным препаратом: - Картридж с фоллитропином альфа Примапур®, раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл, кнопка дозатора желтого цвета.
2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджем: - с диапазоном дозирования от 0 до 60 ME;
2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджем: - с диапазоном дозирования от 0 до 300 ME.
Уникальный номер реестровой записи:
145483
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
32.50.13.110-00005034 — Автоинъектор используемый со сменным картриджем, механический
32.50.13.110-00005035 — Автоинъектор предварительно наполненный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920539
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B