НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.05.2014
Срок действия регистрации: —
РЗН 2014/1637 — Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro высокочувствительного тропонина-1 на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro высокочувствительного тропонина-1 на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i, варианты исполнения:
1. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I реагент (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit) варианты исполнения: 100 определений;
1. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I реагент (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit) варианты исполнения: 500 определений;
2. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I калибраторы (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators);
3. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I контроли (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Controls).
Уникальный номер реестровой записи:
189925
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I является
хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения кардиального тропонина-I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека на системе ARCHITECT iSystem с опцией протокола STAT.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007844 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007850 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007851 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00009520 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009521 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009522 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009523 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009524 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009525 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009526 — Тропонин I ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02849240
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A