НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.03.2013
Срок действия регистрации: —
РЗН 2013/91 — Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
—
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics, варианты исполнения:
Набор калибраторов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT CalSet Elecsys, cobas e).
Набор реагентов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT Elecsys, cobas e).
Набор калибраторов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT CalSet Elecsys, cobas e).
Набор реагентов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT Elecsys, cobas e).
Уникальный номер реестровой записи:
191084
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для количественного определения сердечного тропонина I в сыворотке и плазме крови человека. Тест Elecsys Troponin I STAT предназначен для облегчения своевременной диагностики и лечения инфарктов миокарда и повреждений сердечной мускулатуры для количественного определения N-концевого про-натрийуретического пептида В-типа в сыворотке и плазме крови человека, диагностика in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008577 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008578 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008579 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008580 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008581 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, калибратор
21.20.23.110-00008582 — Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009520 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00009526 — Тропонин I ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010121 — Тропонин I ИВД, реагент
21.20.23.110-00010301 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913160
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1