НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.07.2013
Срок действия регистрации: —

РЗН 2013/875 — Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000): АСТ /Аспарагиновая трансаминаза (IFCC) (AST IFCC /Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC without pyridoxal phosphate activation).
Уникальный номер реестровой записи:
190721
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000) представляют из себя набор для in vitro диагностики. Предназначены для количественного определения аспартат-аминотрасферазы (ACT) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Rociie/Hitachi cobas с.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003985 — Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент
21.20.23.110-00003990 — Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент
21.20.23.110-00003991 — Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент
21.20.23.110-00003992 — Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент
21.20.23.110-00003993 — Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент
21.20.23.110-00003994 — Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент
21.20.23.110-00003995 — Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент
21.20.23.110-00003996 — Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент
21.20.23.110-00003997 — Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент
21.20.23.110-00003998 — Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911560
Класс потенциального риска МИ:
2A