НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.07.2006
Срок действия регистрации: —
РЗН 2013/768 — Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 2,4,6 с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 2,4,6 с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор критических состояний cobas b 221, модель 2, с принадлежностями
Анализатор критических состояний cobas b 221, модель 4, с принадлежностями
Анализатор критических состояний cobas b 221, модель 6, с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
196237
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор cobas b 221 system представляет собой полностью автоматизированный прибор для In Vitro диагностики образцов цельной крови, сыворотки, плазмы, растворов для проведения диализа с содержанием ацетата и бикарбоната, плевральной жидкости для количественного определения:
o pH
o Газы крови (BG): PO2, PCO2
o Электролиты (ISE): Na+, K+, Cl-, iCa2+
o Гематокрит (Hct)
o Метаболиты (MSS): Глюкоза, лактат, мочевина/BUN (только на версии <6>)
o Общий гемоглобин (tHb)
o Сатурация кислорода (SO2)
o Производная гемоглобина COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb)
o Билирубин (неонатальный)
Кроме того, cobas b 221 system рассчитывает производные параметры.
В цельной крови, сыворотке и плазме можно измерить следующие параметры:
o pH
o Газы крови (BG): PO2, PCO2
o Электролиты (ISE): Na+, K+, Cl-, iCa2+
o Гематокрит (Hct)
o Метаболиты (MSS): Glu, Lac, Urea/BUN
o Общий гемоглобин (tHb)
o Сатурация кислорода (SO2)
o Производная гемоглобина COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb)
o Билирубин (неонатальный)
В плевральной жидкости можно измерить следующий параметр:
o pH
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000032 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000033 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000034 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000035 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000036 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000037 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000053 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000054 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000055 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000056 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927890
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A