НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 12.07.2013
Срок действия регистрации: —
РЗН 2013/687 — Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
—
Наименование медицинского изделия:
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II), варианты исполнения:
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II): 1. Контрольный материал Акку-Чек для проверки линейности (Accu-Chek Linearity Kit)
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II): 2. Тест-полоски Акку-Чек Информ II, 50 шт. (Accu-Chek Inform II EU2, 50 test-strips)
Уникальный номер реестровой записи:
200632
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
1. Контрольный материал Акку-Чек для проверки линейности (Accu-Chek Linearity Kit). Контрольный материал предназначен для проверки надлежащего функционирования прибора и точности измерений.
2. Тест-полоски Акку-Чек Информ II, 50 шт. (Accu-Chek Inform II EU2, 50 test-strips). Тест-полоски Акку-Чек Информ II предназначены для применения с глюкометрами Акку-Чек Информ II и Акку-Чек Перформа для количественного определения уровня глюкозы в свежей венозной, артериальной, неонатальной и капиллярной цельной крови, взятой из кончика пальца, в качестве средства мониторинга эффективности контроля
уровня глюкозы крови.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003108 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003109 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003110 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003111 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003112 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003113 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004450 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004461 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004462 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004466 — Глюкоза ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913421
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B