НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.07.2013
Срок действия регистрации: —
РЗН 2013/640 — Реагенты для диагностики на биохимических анализаторах
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для диагностики на биохимических анализаторах, варианты исполнения:
1. Реагент для определения аланин аминотрансферазы ALT (Alanine Aminotransferase).
2. Реагент для определения аспартат аминотрансферазы AST (Aspartate Aminotransferase).
3. Реагент для определения щелочной фосфатазы ALP (Alkaline Phosphatase).
4. Реагент для определения гамма-глутамил трансферазы GGT (?-Glutamyl Transferase).
5. Реагент для определения холинестеразы CHE (Cholinesterase).
6. Реагент для определения билирубина общего TB (Total Bilirubin).
7. Реагент для определения билирубина общего TB-V (Total Bilirubin-Vanadate Oxidation).
8. Реагент для определения билирубина прямого DB (Direct Bilirubin).
9. Реагент для определения билирубина прямого DB-V (Direct Bilirubin-Vanadate Oxidation).
10. Реагент для определения желчной кислоты TBA (Bile Acid).
11. Реагент для определения общего белка TP (Total Protein).
12. Реагент для определения альбумина ALB (Albumin).
13. Реагент для определения глутамат дегидрогеназы GLDH (Glutamate Dehydrogenase).
14. Реагент для определения изо-цитрат дегидрогеназы ICDH (Iso-Citrate Dehydrogenase).
15. Реагент для определения лейцин аминопептидазы LAP (Leucine Aminopeptidase).
16. Реагент для определения аденозин дезаминазы ADA (Adenosine Deaminase).
17. Реагент для определения преальбумина PA (Prealbumin).
18. Реагент для определения 5?-нуклеотидазы 5?-NT (5?-Nucleotidase).
19. Реагент для определения альфа-л-фукозидазы AFU (?-L-Fucosidase Assay).
20. Реагент для определения амилазы AMY (Amylase).
21. Реагент для определения амилазы панкреатической P-AMY (Pancreatic Amylase).
22. Реагент для определения глюкозы GLU-HK (Glucose ? Heksokinase).
23. Реагент для определения глюкозы GLU-OX (Glucose ? Oxidase).
24. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного HbA1c (Glycohemoglobin A1C).
25. Реагент для определения фруктозамина FMN (Fructosamine).
26. Реагент для определения мочевины BUN (Urea).
27. Реагент для определения мочевой кислоты UA (Uric Acid).
28. Реагент для определения креатинина CRE-ENZYME (Creatinin-Enzyme).
29. Реагент для определения креатинина CRE (Creatinin).
30. Реагент для определения цистатина С CYS-C (Cystatin C).
Уникальный номер реестровой записи:
187347
Наименование организации:
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации:
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000009 — Изоцитратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000010 — Аденозиндезаминаза ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000011 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000012 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000013 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00000014 — Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
21.20.23.110-00008757 — Липопротеин А ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00008759 — Липопротеин А ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00008760 — Липопротеин А ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010272 — Бикарбонат (HCO3-) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943189
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1