НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.04.2013
Срок действия регистрации: —
РЗН 2013/534 — Наборы реагентов и расходных материалов для in vitro диагностики к биохимическому анализатору EasyRA
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и расходных материалов для in vitro диагностики к биохимическому анализатору EasyRA, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL Cholesterol Reagent Kit/ LDL).
2. Набор реагентов для определения микроальбумина (Microalbumin Reagent Kit/mALB).
3. Набор реагентов для определения метаболитов этанола (Ethanol Reagent Kit/ETOH).
4. Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c Reagent Kit).
5. Реагент гемолизирующий (HbA1c Hemolyzing Solution).
6. Набор мультикалибраторов для гликированного гемоглобина (EasyCal HbA1c Multi-Cal Set).
7. Калибратор для метаболитов этанола (Ethyl Alcohol Cutoff Calibrator).
8. Набор калибраторов для холестерина ЛПНП (LDL Calibrator Kit).
9. Набор калибраторов для микроальбумина (mALB Calibrator Kit).
10. Набор калибраторов для СО2 (CO2 Calibrator Kit).
11. Набор контрольных материалов для этанола, уровень А (Ethyl Alcohol Level A Control).
12. Набор контрольных материалов для этанола, уровень В (Ethyl Alcohol Level В Control).
13. Набор контрольных материалов для гликированного гемоглобина, уровень 1 (EasyQC HbA1c Level 1).
14. Набор контрольных материалов для гликированного гемоглобина, уровень 2 (EasyQC HbA1c Level 2).
15. Флаконы для реагентов, одинарные (Single reagent wedge kit), 6 шт./уп.
16. Флаконы для реагентов, сдвоенные (Dual reagent wedge kit), 6 шт./уп.
17. Штатив для проб (Sample ring B).
18. Микропробирки для проб (Sample cups - Small nesting), 100 шт./уп.
19. Пробирки для проб (Sample cups - Large nesting), 100 шт./уп.
20. Пробки с защитой от испарения (Anti-evaporation caps), 500 шт./уп.
21. Набор держателей для пробирок с пробами (Sample tube holders), 6 шт./уп.
22. Набор держателей для микропробирок (Sample cup holders), 6 шт./уп.
Уникальный номер реестровой записи:
187442
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006201 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006205 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006206 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006207 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006208 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006209 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006210 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006211 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010371 — Этиловый спирт (этанол) ИВД, калибратор
32.50.50.190-00000795 — Адаптер к штативу для пробирок к прибору/ анализатору ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02915073
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1