НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.04.2013
Срок действия регистрации: —

РЗН 2013/501 — Диагностический набор Prenatal BoBs

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Диагностический набор Prenatal BoBs, варианты исполнения:
I. Диагностического набора Prenatal BoBs ,Упаковка P2
I. Диагностического набора Prenatal BoBs ,Упаковка P1
Уникальный номер реестровой записи:
192960
Наименование организации:
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации:
109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор Prenatal BoBs - это система одновременного анализа на основе шариков, предназначенная для выявления анеуплоидий по 13, 18, 21, Х и У – хромосомам, а также добавлений (вставок) и потерь ДНК (делеций) в 9 регионах, связанных с микроделеционными синдромами. Мультиплексный анализ для выявления анеуплоидий хромосом 21, 13, 18, Х и У и 9-ти микроделеционных синдромов: DiGeorge I, DiGeorg II, Williams-Beuren, Prader-Willi, Angelman, Smith-Magenis, Wolf- Hischhom, Cri du Chat, Langer-Giedion, Miller-Dieker.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006112 — Множественная врожденная анеуплоидия скрининг ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006113 — Множественная врожденная анеуплоидия скрининг ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911634
Класс потенциального риска МИ:
2B