РЗН 2013/351 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HCV

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HCV, варианты исполнения:

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HCV

Уникальный номер реестровой записи:

195888

Наименование организации:

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Место нахождения организации:

117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор VIDAS Anti-HCV предназначен для качественного определения антител класса иммуноглобулинов G (IgG) к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке или плазме (гепарин) крови человека методом фермент- связанного флуоресцентного анализа на автоматическом анализаторе VIDAS. Обнаружение этих специфических антител в сочетании с другими клиническими данными помогает в диагностике инфекций у лиц с симптомами гепатита и у лиц с риском заражения гепатитом С.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010483 — Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00010484 — Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00010485 — Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00010486 — Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02914431

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: