НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.05.2013
Срок действия регистрации: —

РЗН 2013/317 — Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения:
1. Винты позвоночные (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм)
2. Болты (Диаметр от 3.5 мм до 9 мм с шагом 0.05 мм, длина от 6 мм до 80 мм с шагом 1мм);
3. Гайки фиксирующие (Диаметр от 3 мм до 8 мм с шагом 1 мм);
4. Шайбы (Диаметр от 3мм до 8 мм с шагом 1 мм);
5. Стержни (Диаметр от 3.5 мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина от 25 мм до 600 мм с шагом 5 мм.);
6. Коннекторы (Диаметр от 3.5мм до 6.35 мм с шагом 0.05 мм, длина 20-200мм с шагом 5мм);
7. Блоки соединительные (Диаметр от 3.5 до 6.35 мм с шагом 0.05мм, длина 20-200мм с шагом 5мм);
8. Рампы (Длина 21-25 мм с шагом 1 мм, ширина 8 мм, высота 7-18 мм с шагом 1 мм);
9. Пластины спинные, шейные, затылочные. (Ширина 16мм, толщина 2.1 мм, длина 22-111мм с шагом 1 мм);
10. Скобы фиксирующие (Длина 20-50мм с шагом 5мм. Ширина 10-30мм с шагом 5 мм);
11. Сетки титановые (Диаметр от 10 мм до 20 мм с шагом 1 мм, длина от 20 мм до 30 мм с шагом 1 мм, ширина от 10 мм до 30 мм с шагом 1 мм, высота от 8 мм до 150 мм с шагом 1 мм);
12. Крючки анатомические (Ширина головки 10-20 мм с шагом 1 мм, высота 10-20 мм с шагом 0.5 мм);
13. Проволока для фиксации (Длина 100-1000 мм с шагом 10 мм);
14.1 Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм);
14.2 Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм);
15. Кольца укрепляющие (Длина 20-35 с шагом 1 мм, ширина 15-30 мм с шагом 1 мм);
16. Прокладки плоские и угловые (Длина 20-500 мм с шагом 5 мм, ширина 10-200 мм с шагом 5 мм).
Уникальный номер реестровой записи:
196234
Наименование организации:
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации:
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Применяется для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Коды КТРУ:
32.50.22.129-00002433 — Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся
32.50.22.190-00005077 — Эндопротез тела позвонка
32.50.22.190-00005126 — Кейдж для межтелового спондилодеза полимерный
32.50.22.190-00005159 — Кейдж для спондилодеза полимерный, стерильный
32.50.23.000-00003822 — Болт костный ортопедический
32.50.23.000-00003823 — Гайка ортопедическая
32.50.23.000-00003827 — Шайба прокладочная ортопедическая
32.50.23.000-00003833 — Винт костный спинальный, нерассасывающийся
32.50.23.000-00003856 — Крючок для спинальной фиксации
32.50.50.190-00000389 — Скоба костная
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02915002
Класс потенциального риска МИ:
3