РЗН 2013/1239 — Наборы для цитологических исследований

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы для цитологических исследований, варианты исполнения:

1. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath, в составе:

2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepMate, в составе:

3. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:

4. Набор для окрашивания цитологических образцов на приборе BD PrepStain, в составе (автоматизированный метод подготовки):

5. Набор для приготовления цитологических образцов негинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:

6. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

195631

Наименование организации:

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Место нахождения организации:

127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Наборы для цитологических исследований применяются для подготовки и окрашивания цитологического препарата BD SurePath Liquid-based Pap Test на предметных стеклах. Цитологический препарат BD SurePath Liquid-based Pap Test на предметном стекле исследуется опытными лаборантами цитологической лаборатории и патологами с учетом других важных данных о пациенте.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006874 — Подготовка цитологических микропрепаратов ИВД, набор

21.20.23.110-00006875 — Подготовка цитологических микропрепаратов ИВД, набор

21.20.23.110-00006876 — Подготовка цитологических микропрепаратов ИВД, набор

21.20.23.110-00006877 — Подготовка цитологических микропрепаратов ИВД, набор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924812

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: