НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.09.2013
Срок действия регистрации: —

РЗН 2013/1222 — Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний, варианты исполнения:
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 1. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования E.coli (О, Н, ОК О, К, F, пуловые) /Antisera/Sera for serotyping of E.coli (О, Н, ОК О, К, F, pool).
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 2. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Pneumococcus (омни, анти CWPS, пуловые, типовые, групповые, факторные, Пневмотест набор, Пневмотест-плюс набор) /Antisera/Sera for serotyping of Pneumococcus (omni, anti CWPS, pool, type, group, factor, Pne
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 3. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Salmonella (поли, Vi моноклональные, О, Н, Н:R, SG, групповые, факторные, фазные, пуловые, Сальмонелла Серо-Квик Групп набор, Сальмонелла Серо-Квик ID набор) / Antisera/Sera for serotyping of Salmonella (po
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 4. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Streptococcus (групповые, типовые, группы В, S. suis) /Antisera/Sera for serotyping of Streptococcus (group, type, group B, S. suis).
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 5. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Haemophilus influenzae тип b (типовые) / Antisera / Sera for serotyping of Haemophilus Influenzae type b (type).
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 6. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Shigella (S. dysenteriae, S. flexneri, S. boidii, S. sonnei, пуловые, фазные) / Antisera/Sera for serotyping of Shigella (S. dysenteriae, S. flexneri, S. boidii, S. sonnei, pool, phase).
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 7. Сыворотки/антисыворотки для серотипирования Yersinia (О) / Antisera/Sera for serotyping of Yersinia (О).
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 8. Латексные продукты для серотипирования и выявления Pneumococcus (сыворотки/антисыворотки пуловые, типовые, факторные, Пневмотест-латекс набор, 7-10-13 валентный Пневмотест-латекс набор, 7-валентный латексный набор, тест-карты для латексной агглютинац
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 9. Латексные продукты для серотипирования и выявления Streptococcus (сыворотки/антисыворотки типовые, групповые, типовые группы В, реагент для экстракции №1, реагент для экстракции №2, нейтрализующий раствор, Стреп-В-латекс набор, Набор групповых сыворо
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 10. Латексные продукты для серотипирования и выявления Haemophilus influenzae тип b и тест-карты для латексной агглютинации / Latex products for serotyping and screening Haemophilus influenzae тип b and Reaction cards for latex agglutination.
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 11. ПЦР набор для определения E.coli (DEC ПЦР набор), смесь праймеров для ПЦР определения вирулентных генов у диарогенных E.coli (DEC праймер микс) / PCR kit for detection of E.coli (DEC PCR-kit), primer mix for PCR detection of virulensgenes in diarhho
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 12. Набор для определения дерматофитов и Trychophyton rubrum методом ПЦР (Dermatophyte ПЦР набор) / PCR kit for detection of dermatophytes and Trychophyton rubrum (Dermatophyte PCR-kit).
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 13. Антиген, стандартная контрольная сыворотка и набор ELISA для определения Pseudomonas (Псевдомонас-CF-IgG ELISA набор) /Antigen, standard control serum and ELISA kit for detection of Pseudomonas (Pseudomonas-CF-IgG ELISA kit).
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 14. Антиген Bordetella pertussis, Bordetella pertussis IgG-PT ELISA набор / Antigen Bordetella pertussis, Bordetella pertussis IgG-PT ELISA kit.
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 15. Legionella стрип-тест (Иммувьютм Legionella стрип-тест для крови) / Legionella striptest (ImmuviewTM Legionella blood test).
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 16. Бульонная среда (Агар роения) / Broth media (Schworm agar).
Реагенты и наборы реагентов для in vitro диагностики инфекционных заболеваний. 17. SSI cреда для энтеробактерий / SSI Enteric Medium.
Уникальный номер реестровой записи:
135985
Наименование организации:
АО К "Торговый дом Аллерген"
Место нахождения организации:
108840, Россия, г. Москва, Сиреневый бульвар, д. 15
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
20.59.52.140-00000037 — Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000041 — Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000042 — Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000043 — Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000044 — Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000045 — Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000046 — Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000047 — Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000048 — Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД
20.59.52.140-00000049 — Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02917826
Класс потенциального риска МИ:
2A