НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.09.2013
Срок действия регистрации: —
РЗН 2013/1212 — Набор реагентов для лабораторной диагностики нарушений иммунной системы методом иммунодота для Анализатора полуавтоматического для количественного определения аутоантител методом иммунодота "BlueDiver Instrument", с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для лабораторной диагностики нарушений иммунной системы методом иммунодота для Анализатора полуавтоматического для количественного определения аутоантител методом иммунодота "BlueDiver Instrument", с принадлежностями, варианты исполнения:
1. BlueDiver Dot ANA8 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения антинуклеарных IgG антител (ANA).
2. BlueDiver Dot ANA10 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения антинуклеарных IgG антител (ANA).
3. BlueDiver Dot ANA12 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения антинуклеарных IgG антител (ANA).
4. BlueDiver Dot ANA12 Screen IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения скрининга антинуклеарных IgG антител (ANA Screen).
5. BlueDiver Dot ANCA2 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения антинейтрофильных цитоплазматических IgG антител (ANCA).
6. BlueDiver Dot ANCA+GBM IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения ANCA и GBM IgG антител.
7. BlueDiver Dot APS IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для диагностики антифосфолипидного синдрома IgG.
8. BlueDiver Dot ASCA IgG+IgA Набор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG+IgA антител к Saccharomyces cerevisiae (ASCA).
9. BlueDiver Dot Connectivitis IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунных заболеваний соединительной ткани IgG.
10. BlueDiver Dot Connectivitis10 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунных заболеваний соединительной ткани IgG.
11. BlueDiver Dot Cytoplasm6 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения антицитоплазматических IgG антител.
12. BlueDiver Dot ENA6 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к экстрагируемым ядерным антигенам (ENA).
13. BlueDiver Dot GBM IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к базальной мембране клубочков (GBM).
14. BlueDiver Dot Intrinsic Factor IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к внутреннему фактору (IF).
15. BlueDiver Dot Gastritis IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунного гастрита IgG.
16. BlueDiver Dot Liver4 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунного гепатита IgG.
17. BlueDiver Dot Liver5 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунного гепатита IgG.
18. BlueDiver Dot Liver7 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунного гепатита IgG.
19. BlueDiver Dot Liver10 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для диагностики аутоиммунного гепатита IgG.
20. BlueDiver Dot Lupus IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для диагностики системной красной волчанки IgG.
21. BlueDiver Dot Mitochondria2 IgG + IgM Набор реагентов BlueDiver Dot для определения антимитохондриальных IgG+IgM антител.
22. BlueDiver Dot Mitochondria4 IgG + IgM Набор реагентов BlueDiver Dot для определения антимитохондриальных IgG+IgM антител.
23. BlueDiver Dot Nucleosome IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к нуклеосомам.
24. BlueDiver Dot ENA+nucleosome IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к ENA и нуклеосомам.
25. BlueDiver Dot Nucleosome/Histones IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к гистонам и нуклеосомам.
26. BlueDiver Dot Polymyositis/Scleroderma8 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для диагностики полимиозита/склеродермии IgG, 8 антигенов.
27. BlueDiver Quantrix ANA25 IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для количественного определения антинуклеарных IgG антител (ANA).
28. BlueDiver Dot Celiac IgG Набор реагентов BlueDiver Dot для определения IgG антител к деамидированным пептидам глиадина и тканевой трансглутаминазе.
29. BlueDiver Dot Celiac IgA Набор реагентов BlueDiver Dot для определения IgA антител к деамидированным пептидам глиадина и тканевой трансглутаминазе.
Уникальный номер реестровой записи:
189868
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006418 — Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006420 — Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006421 — Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006422 — Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006423 — Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007078 — Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007079 — Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007080 — Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007081 — Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007086 — Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943780
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1