НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.08.2013
Срок действия регистрации: —
РЗН 2013/1066 — Реагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом, варианты исполнения:
1. IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG).
2. IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgM).
3. IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgA).
4. Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD).
5. Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA).
6. Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH).
7. Кальцитонин (Calcitonin).
8. Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)).
9. C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP).
10. Аллерген-специфические (IgG Allerquant IgG Food).
11. Кальпротектин (Calprotectin ELISA kit).
12. Campylobacter Кампилобактер (Campylobacter ELISA kit).
Уникальный номер реестровой записи:
182238
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000761 — Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005886 — Декарбоксилаза глутаминовой кислоты антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005976 — Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006458 — Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006459 — Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006916 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007674 — Эритропоэтин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008278 — Островковые клетки антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008560 — Кальпротектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009124 — Кальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941588
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1