НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.08.2013
Срок действия регистрации: —

РЗН 2013/1001 — Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом, варианты исполнения:
С-пептид (C-peptide).
CA72-4.
Антитела к мышечной специфической рецепторной тирозинкиназе (MuSK-Ab).
Антитела к тирозинфосфатазе и к декарбоксилазе глутаминовой кислоты Скрининг (IA2-GAD65 Screen).
IgG антитела ассоциированные с гепарин индуцированной тромбоцитопенией II типа (HiT II-Ab).
Инсулин (Insulin).
Уникальный номер реестровой записи:
187618
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005337 — Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент
21.20.23.110-00005338 — Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент
21.20.23.110-00005339 — Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент
21.20.23.110-00005340 — Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент
21.20.23.110-00005341 — Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент
21.20.23.110-00005342 — Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент
21.20.23.110-00005343 — Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент
21.20.23.110-00005344 — Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент
21.20.23.110-00008235 — Тирозиназа ИВД, антитела
21.20.23.110-00008239 — Тирозиназа ИВД, антитела
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938392
Класс потенциального риска МИ:
1