Г004-00110-00/05738454 — Калибраторы для калибровки теста ACCESS HIV Ag/Ab combo для качественного определения p24 антигена ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo Calibrators)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Калибраторы для калибровки теста ACCESS HIV Ag/Ab combo для качественного определения p24 антигена ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo Calibrators), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

202448

Наименование организации:

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Место нахождения организации:

109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Калибраторы Access HIV Ag/Ab combo Calibrators предназначены для калибровки комбинированного теста Access HIV Ag/Ab для одновременного качественного обнаружения и дифференцировки антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 (групп M и O) и (или) ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека с помощью иммунохимического анализатора DxI 9000 Access.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000789 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000790 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000791 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000792 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000793 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000794 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000795 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

20.59.52.195-00796 — ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05738454

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: