НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.07.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/05718237 — Набор реагентов для выявления РНК вируса Марбург методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-MARV» по ТУ 20.59.52-110-05664012-2023

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления РНК вируса Марбург методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-MARV» по ТУ 20.59.52-110-05664012-2023, варианты исполнения:
Набор реагентов для выявления РНК вируса Марбург методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-MARV» по ТУ 20.59.52-110-05664012-2023
Уникальный номер реестровой записи:
202406
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов предназначен для выявления РНК Orthomarburgvirus marburgense методом, основанным на обратной транскрипции и последующей изотермической амплификации кДНК с флуоресцентной детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени в образцах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы крови (К2-ЭДТА) или слюны человека при проведении диагностических исследований и эпидемиологического мониторинга (для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку). Набор применяется с приборами «Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000 исполнения: C1000» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2008/03399 (далее по тексту - CFX 96). Диагностическая роль набора реагентов «Вектор-RT-LAMP-MARV» заключается в возможности его использования для ранней диагностики болезни, вызванной вирусом Марбург (БВВМ), для эпидемиологического мониторинга.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008032 — Вирус Марбург нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008033 — Вирус Марбург нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05718237
Класс потенциального риска МИ:
3