НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.07.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05718237 — Набор реагентов для выявления РНК вируса Марбург методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-MARV» по ТУ 20.59.52-110-05664012-2023
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления РНК вируса Марбург
методом изотермической амплификации в режиме
реального времени «Вектор-RT-LAMP-MARV» по ТУ
20.59.52-110-05664012-2023, варианты исполнения:
Набор реагентов для выявления РНК вируса Марбург методом изотермической амплификации в режиме реального времени «Вектор-RT-LAMP-MARV» по ТУ 20.59.52-110-05664012-2023
Уникальный номер реестровой записи:
202406
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов предназначен для выявления
РНК Orthomarburgvirus marburgense методом,
основанным на обратной транскрипции и последующей
изотермической амплификации кДНК с флуоресцентной
детекцией продуктов амплификации в режиме
реального времени в образцах нуклеиновых кислот,
выделенных из плазмы крови (К2-ЭДТА) или
слюны человека при проведении диагностических
исследований и эпидемиологического мониторинга
(для обследования всех групп населения без градации
по демографическому или популяционному признаку).
Набор применяется с приборами «Термоциклер для
амплификации нуклеиновых кислот 1000 исполнения:
C1000» производства "Био-Рад Лабораториез,
Инк.", США, РУ № ФСЗ 2008/03399 (далее по
тексту - CFX 96). Диагностическая роль набора
реагентов «Вектор-RT-LAMP-MARV» заключается в
возможности его использования для ранней диагностики
болезни, вызванной вирусом Марбург (БВВМ), для
эпидемиологического мониторинга.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008032 — Вирус Марбург нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00008033 — Вирус Марбург нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05718237
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3