НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.07.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05718010 — Набор реагентов in vitro для количественного определения концентрации гликированного гемоглобина А1с (Biossays® Hemoglobin A1c (Latex)) латекс-иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов in vitro для количественного определения концентрации гликированного гемоглобина А1с (Biossays® Hemoglobin A1c (Latex)) латекс-иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®, варианты исполнения:
Набор реагентов in vitro для количественного определения концентрации гликированного гемоглобина А1с (Biossays® Hemoglobin A1c (Latex)) латекс-иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®, кат. номер 130505002S
Набор реагентов in vitro для количественного определения концентрации гликированного гемоглобина А1с (Biossays® Hemoglobin A1c (Latex)) латекс-иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®, кат. номер 130505002A
Уникальный номер реестровой записи:
202420
Наименование организации:
ООО "АМК"
Место нахождения организации:
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов in vitro предназначен для количественного определения концентрации гликированного гемоглобина А1с (HbA1c) латекс-иммунотурбидиметрическим методом в цельной крови человека на биохимических анализаторах Biossays®. Применяется в качестве вспомогательного средства диагностики лиц с подозрением на сахарный диабет или подтвержденным диагнозом, а также для мониторинга уровня глюкозы в крови у лиц с сахарным диабетом, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000730 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00000732 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00000733 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00000734 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00000735 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00000736 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00000737 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00000738 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00000739 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00000740 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05718010
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A