НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.07.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05715818 — Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A»в биологических образцах человека иммунохроматографическим методомпо ТУ 21.20.23-021-46753495-2024
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A»в биологических образцах человека иммунохроматографическим методомпо ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, варианты исполнения:
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 1 Тест-картридж. Комплект № 1.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 1 Тест-картридж. Комплект № 2.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 1 Тест-картридж. Комплект № 3.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 1 Тест-картридж. Комплект № 4.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 1 Тест-картридж. Комплект № 5.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 1 Тест-картридж. Комплект № 6.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 1 Тест-картридж. Комплект № 7.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 1 Тест-картридж. Комплект № 8.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 2 Тест-полоска. Комплект № 9.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 2 Тест-полоска. Комплект № 10.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 2 Тест-полоска. Комплект № 11.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 2 Тест-полоска. Комплект № 12.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 2 Тест-полоска. Комплект № 13.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 2 Тест-полоска. Комплект № 14.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 2 Тест-полоска. Комплект № 15.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 2 Тест-полоска. Комплект № 16.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 3 Туба. Комплект № 17.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 3 Туба. Комплект № 18.
Экспресс-тест для качественного определения антигена бета-гемолитического стрептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) «C-test Strepto-A» в биологических образцах человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-46753495-2024, в моделях. Модель медицинского изделия 3 Туба. Комплект № 19.
Уникальный номер реестровой записи:
202388
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для быстрого одноэтапного определения антигена бета-гемолитическогострептококка группы А (S. pyogenes, БГСА) в мазках из ротоглотки, в раневом воспалительномотделяемом кожи и мягких тканей, а также для идентификации колоний, выросших на плотныхпитательных средах и имеющих морфологию, характерную для S. pyogenes.Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro.Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000896 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00000897 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00000898 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00000899 — Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05715818
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B