НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.07.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/05683515 — Набор реагентов «L.U.M. β-hCG» для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (β-hCG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «L.U.M. β-hCG» для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (β-hCG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89», варианты исполнения:
Набор реагентов «L.U.M. β-hCG» для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (β-hCG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
Уникальный номер реестровой записи:
202374
Наименование организации:
ООО "АЛЕКТЕСТ"
Место нахождения организации:
108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 10Н/7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «L.U.M. β-hCG» предназначен для количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина в цельной венозной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством для ранней диагностики беременности. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений среди лиц женского пола
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001274 — Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05683515
Класс потенциального риска МИ:
2A